식품의약품안전처가 라게부리 캡슐을 긴급사용 승인을 결정했다고 합니다.그래서 멜크의 라게브리오 관련주가 주목을 받고 있다고 합니다.
자, 그럼 라게브리오의 특징과 관련주에는 어떤 것이 있는지 한번 알아볼까요?
라게브리오 캡슐 긴급 사용 승인 3월 23일 식품의약품안전처는 미국 제약회사 머크(Merck)가 개발해 한국엠에스디가 수입하는 경구용 코로나19 치료제 라게브리오 캡슐(성분명 모르누피 라빌)의 긴급 사용 승인을 결정했다고 밝혔다.
라게브리오는 우선 2만명분을 도입할 예정이며, 국내에 바로 공급될 수 있도록 사전에 2만명분을 국내로 도입했다고 합니다.
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3월 24일 통관 절차를 거쳐 3월 26일부터 감염병 전문병원 등 치료 현장에 공급할 예정이라고 밝혔는데. 추가 도입 계획 등은 협의를 거쳐 발표할 것으로 하고 있습니다.식약처는 라게브리오가 오미크론과 스텔스 오미크론(BA.2변이) 등 변이주에도 입원 사망 위험을 줄이는 효과가 있다고 합니다.
몰누피 라빌 성분의 라게브리오 캡슐은 주사형 치료제 사용이 어려워 기존의 경구용 치료제 팩슬로빗을 복용할 수 없는 환자인 중증 간장애 신장애 환자 등에게 사용될 예정이라고 합니다.(단, 임산부 및 만 18세 미만의 소아청소년 환자에게는 투여할 수 없습니다)
라게브리오는 어떤 약일까?라게브리오는 작년 11월 4일 영국에서 최초로 코로나19 치료제로 승인된 이래 같은 해 12월 23일 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용승인을 받았다고 합니다.현재까지 한국, 미국, 영국, 독일, 호주, 일본 등 약 30개국과 공급계약을 체결했다고 합니다.
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라게브리오의 효능: 미국 FDA 긴급사용 승인당시 입원 사망 비율을 위약 대비 30% 감소시키는 것으로 보고되었다고 합니다.
세계보건기구(WHO) 치료 가이드라인에서는 입원을 46% 줄인다는 보고가 있다고 합니다.4827명의 환자를 등록한 6개의 임상을 메타 분석한 결과 대조군 대비 입원율을 46% 감소시켰습니다.3.4일 정도 빠른 증상개선 효과를 보였다고 합니다.
또 지난해 11월 MSD가 임상시험 등록환자(1433명)에 대해 추가 분석한 결과에 따르면 입원 및 사망 위험을 위약보다 30% 줄였다고 합니다.이 중 사망은 가짜 약군에서 9건, 라게브리오 치료군에서 1건 보고되어 사망 위험이 89% 감소했다고 합니다.라게브리오는 감마, 델타, 뮤 등의 변이 바이러스에 대해서도 일관된 효과가 있었다고 해요. 오미크론에 대해서는, 6건의 전임상의 결과, 일관된 바이러스 억제 효과를 확인했다고 합니다.
이 약은 병용 약물 사용이나 음식물의 섭취 제한, 신장 및 간 장애로 인한 용량 조절이 필요하지 않습니다.약물 상호작용도 아직 확인되지 않았다고 합니다.
라게브리오 복용법:
라게브리오는 200mg 캡슐 형태. 코로나 확인 후 5일 이내에 복용하고 5일간 경증 시 하루 4정(800mg) 2회 복용.
pixabay 라게브리오 관련주가 뭐가 있을까?한국의 무크(MSD) 관련주로는 HK이노엔, 녹십자랩셀, 삼성바이오로직스, 지트리비엔티 등이 있다고 합니다.
HK이노엔마크 백신 유통을 담당하는 회사 목과 백신 7종에 대한 공동판매 계약 체결.국내 유통을 추진할 때 HK이노엔을 통해 진행할 가능성이 높다.
녹십자 럽셀맥과 관련된 기업인 아티바이오테라뷰틱스를 통해 2조원 규모의 세포치료제 기술 수출 계약 체결.
삼성바이오로직스는 지난 9월 29일 무크와 바이오 의약품 위탁생산 계약의향서를 체결했다.
에이치엘비테라퓨틱스 단순히 무크코리아 마케팅 임원 출신이 근무하고 있다는 소식에 관련주.